Đơn xin gia hạn giấy đăng ký vị thuốc cổ truyền

Đơn xin gia hạn giấy đăng ký vị thuốc cổ truyền là biểu mẫu đơn được lập để xin thêm thời hạn lưu hành cho giấy đăng ký vị thuốc cổ truyền. Biểu mẫu gia hạn đăng ký vị thuốc cổ truyền được ban hành theo Thông tư 21/2018/TT-BYT.Dưới đây là mẫu để các bạn tham khảo.

MẪU SỐ 04B: ĐƠN ĐỀ NGHỊ GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN

I. Thông tin về cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất

1. Cơ sở đăng ký (cơ sở sở hữu giấy đăng ký lưu hành)

1.1. Tên cơ sở đăng ký:…………………………………………………………………………..………..

1.2. Địa chỉ:…………………………………Website (nếu có)………………………………..…………….

1.3. Số điện thoại:………………………….. Số fax:………………………………………..…………….

e-mail:………………………………………………………………………………………..…………….

1.4. Tên và địa chỉ văn phòng đại diện hoặc người liên lạc ở Việt Nam (nếu có):

Tên:…………………………………………………………………………………………………..…….

ĐT cố định:………………………………ĐT di động:………………………………………..………….

Địa chỉ liên lạc:………………………………………………………………………………..…………..

2. Cơ sở sản xuất¹

2.1. Tên cơ sở sản xuất……………………………………………………………………..…….………..

2.2. Địa chỉ:………………………………  Website (nếu có)….…………………………………..…………

2.3. Số điện thoại:…………………………Số fax:………………………………………………..……….

e-mail:……………………………………………………………………………………………..………..

2.4. Các cơ sở sản xuất khác:

II. Chi tiết về sản phẩm

1. Tên sản phẩm, phương pháp chế biến:

1.1. Tên của vị thuốc cổ truyền:……………………………………………………………………………..

1.2. Phương pháp chế biến:…………………………………………………………………………………..

1.3. Giấy đăng ký số:…….…….…ngày cấp:…………….ngày hết hạn:……………..……………………..

2. Mô tả sản phẩm:

2.1. Mô tả phương pháp chế biến:……………………………………………………………………………..

2.2. Mô tả quy cách đóng gói:………………………………………………………….……………………..

2.3. Tiêu chuẩn chất lượng:…………………………………………………………….……………………..

2.4. Hạn dùng:………………………………………………………………………….……………………..

2.5. Điều kiện bảo quản:………………………………………………………………..……………………..

3. Công thức (bao gồm hàm lượng dược liệu và phụ liệu) cho một đơn vị chia liều nhỏ nhất hoặc cho một đơn vị đóng gói nhỏ nhất

III. Các giấy tờ kèm theo quy định của Thông tư này, bao gồm:…

IV. Cam kết của cơ sở đăng ký

Cơ sở đăng ký vị thuốc cổ truyền xin cam kết:

1. Vị thuốc cổ truyền thực tế có lưu hành trên thị trường.

2. Trong quá trình lưu hành, vị thuốc cổ truyền không vi phạm các quy định về đăng ký, lưu hành thuốc và các quy định khác của pháp luật.

3. Đã kiểm tra và xác nhận các nội dung trên là đúng sự thật. Tài liệu nộp kèm theo đúng với các tài liệu đã nộp tại Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở đăng ký xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật.

4. Chịu trách nhiệm hoàn toàn về sở hữu trí tuệ liên quan đến vị thuốc cổ truyền xin đăng ký.

__________________________

¹ Nhà sản xuất cuối cùng chịu trách nhiệm xuất lô sản phẩm. Trường hợp cơ sở sản xuất là cơ sở đăng ký thì không cần phải điền thông tin.

² Ghi rõ công đoạn bào chế, “hợp đồng tổ chức nghiên cứu”, nhượng quyền, …

¹ Nếu là tiêu chuẩn Dược điển, đề nghị ghi rõ theo phiên bản nào

• About
• Latest Posts

Ls. Nguyễn Minh Hải

CEO at Luật Hùng Sơn và Cộng Sự

Luật sư Hải có hơn 13 năm kinh nghiệm với vai trò là luật sư tư vấn tại Rouse Legal (Anh Quốc), Ngân hàng PG Bank, trưởng phòng pháp chế của Công ty Vinpearl (tập đoàn Vingroup). Với những kinh nghiệm tư vấn nhiều năm cho các công ty luật hàng đầu, các tập đoàn lớn và hàng nghìn khách hàng trong tất cả các lĩnh vực. Luật sư Hải chắc chắn sẽ giải quyết được các vấn đề pháp lý mà khách hàng gặp phải với chất lượng chuyên môn cao.

Lĩnh vực chuyên môn: Sở Hữu Trí Tuệ, Hợp Đồng, Tư Vấn Đầu Tư, Quản Trị Doanh Nghiệp.

Latest posts by Ls. Nguyễn Minh Hải (see all)

• Dịch Vụ Luật Sư Ly Hôn Nhanh, Trọn Gói 2023 - 23/03/2023
• Mẫu hợp đồng thuê KOLs Mới Nhất 2023 - 06/03/2023
• Đăng ký mã vạch sản phẩm mới nhất năm 2023 - 23/02/2023