Thủ tục thành lập công ty dược phẩm mới nhất

  • Ls. Luyện Ngọc Hùng |
  • 31-08-2022 |
  • Doanh nghiệp , |
  • 46 Lượt xem

Ngành dược phẩm là một ngành nghề có điều kiện, muốn thành lập công ty dược phẩm và đưa vào hoạt động thì cần đáp ứng được các điều kiện do pháp luật quy định. Vậy những điều kiện và thủ tục thành lập công ty dược phẩm như thế nào? Mời bạn theo dõi bài viết dưới đây.

Quảng cáo

Điều kiện kinh doanh ngành dược phẩm

Để được kinh doanh ngành dược phẩm thì cơ sở đó phải đáp ứng được các điều kiện gồm:

– Người quản lý chuyên môn về dược phải có chứng chỉ hành nghề phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán buôn thuốc hoặc bán lẻ thuốc.

– Điều kiện đối với cơ sở bán buôn:

+ Phải có số lượng nhân sự, có trình độ và được đánh giá phù hợp với công việc được giao;

+ Có nhà kho và hệ thống phụ trợ, phải được thiết kế và xây dựng phù hợp với mục đích bảo quản quy mô sử dụng, được bảo dưỡng phù hợp, đảm bảo bảo quản thuốc theo đúng điều kiện về bảo quản thuocs ghi trên nhãn thuốc. Có khu vực riêng để bảo quản các sản phẩm khác nhau, các khu vực bảo quản liên quan phải có biểu hiện thích hợp và rõ ràng. Khu vực tiếp nhận và cấp phát thuốc phải có khả năng bảo vệ thuốc khỏi các điều kiện bất lợi về thời tiết;

+ Thiết bị để bảo quản và thiết bị để vận chuyển thuốc phải được trang bị, bố trí, thiết kế, đánh giá, thẩm định, sử dụng và bảo dưỡng sao cho phù hợp với mục đích sử dụng, đảm bảo điều kiện bảo quản và các hoạt động bảo quản;

+ Kho bảo quản thuốc phải được trang bị hệ thống phát điện dự phòng đối với kho lạnh;

+ Phương tiện vận chuyển thuốc phải được đảm bảo về điều kiện bảo quản, về yêu cầu an ninh và an toàn đối với thuốc;

+ Phải có hệ thống để quản lý chất lượng, hệ thống quản lý hồ sơ, có hệ thống hướng dẫn quy trình bao trùm cho toàn bộ các hoạt động được thực hiện về quản lý chất lượng.

Mã ngành nghề kinh doanh dược phẩm

Mã ngành nghề kinh doanh dược phẩm được quy định theo Quyết định 27/2018/QĐ-TTg ban hành hệ thống ngành kinh tế Việt Nam (mã ngành cấp 4):

2100 – Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu:

Gồm: Sản xuất thuốc các loại; Sản xuất hóa dược và dược liệu.

4772 – Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh:

Gồm: Bán lẻ dược phẩm, dụng cụ y tế trong các cửa hàng chuyên doanh; Bán thuốc đông y, bán thuốc nam trong các cửa hàng chuyên doanh.

Thủ tục thành lập công ty dược phẩm

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Hồ sơ để thành lập công ty dược phẩm tương tự như thành phần hồ sơ thành lập doanh nghiệp được quy định theo Luật Doanh nghiệp. Tùy thuộc vào mô hình công ty mà thành phần hồ sơ cơ bản gồm những tài liệu sau:

– Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp;

– Điều lệ công ty;

– Danh sách thành viên đối với công ty TNHH hai thành viên trở lên hoặc danh sách cổ đông đối với công ty cổ phần;

– Bản sao hợp lệ của:

+ CMND/CCCD/Hộ chiếu đối với trường hợp thành viên/cổ đông là cá nhân;

+ Giấy chứng nhận ĐKKD/ Giấy chứng nhận đầu tư/ GIấy ĐKKD đối với trường hợp thành viên/cổ đông là tổ chức; kèm theo Giấy tờ chứng thực cá nhân của người đại diện cho tổ chức, giấy ủy quyền;

+ Quyết định về việc góp vốn đối với thành viên là tổ chức;

+ Giấy ủy quyền nộp hồ sơ (nếu chủ doanh nghiệp, người đại diện ủy quyền cho người khác nộp hồ sơ)

Bước 2: Nộp hồ sơ tại phòng đăng ký kinh doanh- Sở kế hoạch đầu tư

Quảng cáo

Sau khi hoàn thiện hồ sơ, tiến hành nộp trực tuyến tại hệ thống cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp hoặc nộp trực tiếp (đối với các tỉnh nhận hồ sơ trực tiếp).

Bước 3: Công bố thông tin trên cổng thông tin đăng ký doanh nghiệp

Doanh nghiệp tiến hành công bố thông tin trên cổng thông tin sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Bước 4: Khắc dấu

Sau khi hoàn thành các bước thì doanh nghiệp khắc dấu để đưa vào sử dụng.

Quy trình thành lập công ty dược phẩm

Sau khi hoàn thành các thủ tục để thành lập công ty dược phẩm, nhưng muốn đi vào hoạt động thì cần phải đáp ứng được các điều kiện theo quy định pháp luật. Tùy vào hình thức kinh doanh, bán buôn thuốc mà điều kiện kinh doanh cũng có thể khác nhau. Doanh nghiệp cần phải xin các loại giấy phép sau:

– Chứng chỉ hành nghề dược đối với người chịu trách nhiệm về dược của cơ sở;

– Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;

– Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm đối với các cơ sở sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc;

– Giấy phép hoạt động “thực hành tốt nhà thuốc” đối với cơ sở bán lẻ thuốc;

– Giấy chứng nhận “thực hành tốt sản xuất thuốc” đối với cơ sở sản xuất thuốc.

Những lưu ý khi thành lập công ty ngành dược phẩm

Những lưu ý khi thành lập công ty ngành dược phẩm như:

– Tên công ty: tên công ty phải bao gồm loại hình công ty và tên riêng. Tên riêng không được trùng với các công ty khác, không được chữa các từ ngữ cấm.

– Vốn điều lệ công ty nên để mức phù hợp với mô hình kinh doanh, không nên để số vốn quá cao hoặc quá nhỏ.

– Ngành nghề kinh doanh: Cần chọn các ngành nghề kinh doanh phù hợp với điều kiện và khả năng kinh doanh của công ty mình.

– Loại hình doanh nghiệp: Lựa chọn loại hình doanh nghiệp phù hợp với mục tiêu hoạt động và sự phát triển của công ty.

Thành lập công ty ngành dược phẩm tại Luật Hùng Sơn

Luật Hùng Sơn là một trong những công ty Luật chuyên về lĩnh vực thành lập doanh nghiệp. Khi sử dụng dịch vụ thành lập doanh nghiệp tại Luật Hùng Sơn, khách hàng sẽ được:

– Tư vấn chi tiết để lựa chọn loại hình doanh nghiệp, tên doanh nghiệp, vốn điều lệ, ngành nghề kinh doanh phù hợp với mục tiêu hoạt động của công ty,…

– Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ sao cho đầy đủ nhất;

– Thay mặt khách hàng soạn thảo hồ sơ thành lập doanh nghiệp;

– Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ và tiến hành các thủ tục tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

– Nhận kết quả;

– Tư vấn, hỗ trợ sau khi hoàn thành thủ tục.

Khách hàng chỉ cần cung cấp thông tin, Luật Hùng Sơn sẽ tư vấn và thực hiện thủ tục trọn gói cho khách hàng.

Trên đây là bài viết của Luật Hùng Sơn về thành lập công ty dược phẩm. Nếu cần tư vấn về dịch vụ này vui lòng liên hệ hotline 1900 6518 hoặc 096 450 95 55. 

Vui lòng đánh giá!
Ls. Luyện Ngọc Hùng

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.


Tin mới

Các tin khác

Video tư vấn pháp luật

To-top
Developed by Luathungson.vn
Facebook Messenger
Chat qua Zalo
Tổng đài 19006518
Developed by Luathungson.vn