Sự cạnh tranh gay gắt của các công ty sản xuất và phân phối thuốc đòi hỏi những chiến dịch quảng cáo sản phẩm trên diện rộng phát triển mạnh hơn. Tuy nhiên, khác với các mặt hàng thông thường, thuốc ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người nên cần được cấp giấy phép quảng cáo thuốc. Hãy cùng Luật Hùng Sơn tìm hiểu thông tin về vấn đề này.
Hình thức quảng cáo thuốc
Để quảng bá sản phẩm trên diện rộng, thuốc sẽ được xuất hiện tại nhiều kênh thông tin như:
- Quảng cáo thuốc trên sách, báo, tạp chí, tờ rơi, áp phích.
- Quảng cáo thuốc trên bảng, biển, pano, băng rôn, vật thể phát quang, vật thể trên không, dưới nước, phương tiện giao thông, vật thể di động khác.
- Quảng cáo thuốc trên phương tiện phát thanh, truyền hình.
- Quảng cáo thuốc trên báo điện tử, website của doanh nghiệp, website của đơn vị làm dịch vụ quảng cáo.
- Quảng cáo thuốc trên các phương tiện thông tin quảng cáo khác.
Nhờ đó, người tiêu dùng có thể dễ dàng tiếp nhận thông tin về thành phần, công dụng thuốc ở bất kỳ đâu. Một sản phẩm bước đầu thu hút được càng nhiều người tiêu dùng biết đến càng thành công.
Điều kiện được cấp giấy phép quảng cáo thuốc
Để được cấp giấy phép quảng cáo thuốc, doanh nghiệp cần đáp ứng đủ các điều kiện sau:
- Đảm bảo sản phẩm cần quảng cáo thuộc danh mục thuốc không kê đơn và không bị cơ quan nhà nước ra văn bản khuyến cáo hạn chế sử dụng hoặc sử dụng dưới sự giám sát của thầy thuốc;
- Nếu quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình thì sản phẩm phải có hoạt chất chính nằm trong danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được quảng cáo trên báo nói, báo hình.
- Thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, hiện đang còn hiệu lực và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt.
Sau khi đối chiếu sản phẩm của mình không vi phạm các điều kiện nêu trên, doanh nghiệp tiến hành chuẩn bị đầy đủ hồ sơ giấy phép quảng cáo thuốc và làm theo trình tự thủ tục dưới đây.
Hồ sơ cấp giấy phép quảng cáo thuốc
Hồ sơ cấp giấy phép quảng cáo thuốc cần được chuẩn bị đầy đủ, chính xác, tránh gây tình trạng sửa đổi, bổ sung nhiều lần, mất thời gian và công sức chỉnh sửa. Doanh nghiệp bạn cần chuẩn bị 01 bộ hồ sơ gồm:
- Giấy đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc (có mẫu);
- Nội dung quảng cáo thuốc (dự kiến);
- Tài liệu xác minh nội dung thông tin, quảng cáo (nếu có)
- Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc (Bản sao) đã được Cục Quản lý dược duyệt;
- Giấy phép lưu hành sản phẩm (Bản sao) do Cục Quản lý dược cấp hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc (Bản sao) của Cục Quản lý dược;
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của công ty quảng cáo (Bản sao công chứng);
- Văn bản ủy quyền cho Luật Hùng Sơn thực hiện thủ tục trong phạm vi ủy quyền (nếu có).
Lưu ý:
– Quảng cáo trên báo nói, báo hình: chuẩn bị một bản ghi dự kiến nội dung quảng cáo trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm; 03 bản kịch bản quảng cáo (dự kiến) có miêu tả rõ nội dung, phương tiện quảng cáo, phần hình ảnh (báo hình), phần lời, phần nhạc;
– Quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo khác sẽ cần 03 bản maket nội dung quảng cáo (dự kiến) in màu; file mềm ghi nội dung quảng cáo dự kiến;
– Quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Các tài liệu nêu trên; mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình (đã được phê duyệt) còn hiệu lực, chương trình có nêu rõ tên nội dung báo cáo, thời gian, địa điểm tổ chức; nội dung và tài liệu báo cáo phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên (có bằng cấp chuyên môn về dược);
Thủ tục cấp giấy phép quảng cáo thuốc
Bước 1: Nộp hồ sơ
Doanh nghiệp trực tiếp nộp hồ sơ hoặc Luật Hùng Sơn tiến hành nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược theo phạm vi ủy quyền.
Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ
Cục Quản lý Dược tiếp nhận hồ sơ. Nếu có bất kì yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ thì doanh nghiệp phải thực hiện trong thời gian quy định. Nếu hết thời hạn mà hồ sơ chưa được chỉnh sửa thì hồ sơ đó xem như hết giá trị.
Bước 3: Xác nhận nội dung quảng cáo
Sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ, cơ quan này sẽ tiến hành xử lý và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Cục Quản lý Dược công bố trên cổng thông tin điện tử danh mục thuốc đã được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
Trên đây là thông tin tư vấn về việc cấp giấy phép quảng cáo thuốc của Luật Hùng Sơn. Để được hướng dẫn cụ thể, quý khách vui lòng liên hệ ngay Luật Hùng Sơn để chúng tôi tiện hỗ trợ. Chúng tôi nhận đại diện ủy quyền các thủ tục xin cấp giấy phép thay cho doanh nghiệp.
Với kinh nghiệm nhiều năm cùng đội ngũ luật sư giỏi chuyên môn, Luật Hùng Sơn hứa hẹn sẽ là đơn vị cung cấp dịch vụ pháp lý đáng tin cậy cho bạn. Mọi thắc mắc cần trao đổi thêm phapluatonline với chúng tôi, quý khách vui lòng gọi vào số hotline 19006518.
Lĩnh vực chuyên môn: Sở Hữu Trí Tuệ, Hợp Đồng, Tư Vấn Đầu Tư, Quản Trị Doanh Nghiệp.
